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直播吧平台最新!这13种医疗器械可免于经营备案

作者:bob发布时间:2021-07-22 07:48

  克日,国度药品监视办理局宣布《免于运营存案的第二类医疗东西产物目次》(以下简称《产物目次》)。按照《产物目次》,共有电子血压计等13种第二类医疗东西产物可免于运营存案。

  按照新订正《医疗东西监视办理条例》(以下简称《条例》)划定,处置第二类医疗东西运营的,直播吧官网由运营企业向地点地设区的市级群众当局卖力药品监视办理的部分存案并提交有关材料。但为落实“放管服”变革请求,新订正《条例》还增长了“根据国务院药品监视办理部分的划定,对产物宁静性、有用性不受流经由过程程影响的第二类医疗东西,可免得于运营存案”的划定。

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